associados de pesquisa clínica, muitas vezes têm um fundo em cuidados ciência ou saúde. Um associado de pesquisa clínica, ou CRA, deve conhecer a legislação aplicável, regulamentos e exigências do protocolo que regem os ensaios clínicos. Médicos geralmente implementar esses ensaios, e associados de pesquisa auxiliar nos ensaios para garantir a integridade científica dos dados recolhidos, bem como para proteger o bem-estar dos sujeitos do estudo humanos, segurança e direitos. A CRA deve ser empregado na indústria por pelo menos anos para se tornar certificado.
Conteúdo
instruções
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Organizar para acompanhar um associado de pesquisa clínica em uma visita de acompanhamento para determinar se você está confortável com o processo de monitoramento. Você também pode ter aulas que fornecem hands-on trabalho CRA para garantir que você tem a experiência de monitoramento real.
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Entenda que seu foco principal é assegurar o ensaio clínico a monitorar adere ao protocolo do patrocinador, os regulamentos federais e diretrizes internacionais. prioridades de um patrocinador pode ser diferente daquelas do investigador clínico. O foco principal do investigador clínico é a segurança do paciente, enquanto o foco principal do patrocinador é a adesão de protocolo e de reunião prazos, especialmente se for uma empresa de capital aberto.
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Ter aulas e participar de fóruns relacionadas às boas práticas clínicas, ou GCP, e garantir que você está familiarizado com termos comuns da indústria e os diversos processos envolvidos na indústria farmacêutica. Familiarize-se com as preocupações da indústria e práticas atuais.
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Amizade com os associados de pesquisa clínica que visitam o site onde você trabalha, se você já trabalha no campo. Networking é invaluable- os associados você entrar em contato com pode saber de aberturas em suas empresas, ou eles podem saber de uma empresa disposta a assumir um CRA inexperiente.
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Obter a certificação. Mesmo se você é um enfermeiro licenciado ou a outro profissional médico, uma certificação GCP é inestimável neste negócio. A Society of Clinical Research Associates certifica todos os profissionais de pesquisa clínica.
Referências
- Crédito da foto Michael Blann / Lifesize / Getty Images