A GMP e GLP são duas certificações disponíveis para os profissionais da indústria farmacêutica, dispositivo médico e indústrias de biotecnologia. O Centro de Inovação Educação Profissional e, vulgarmente conhecido como CfPIE, oferece duas certificações. Os candidatos para a certificação deve completar uma série de cursos e passar vários exames para ganhar o GMP ou GLP credencial.
Certificação GMP
O actual Boas Práticas de Fabricação Certified Professional, ou cGMP, foi projetado para pessoas que são responsáveis pelo cumprimento dentro farmacêuticos, biológicos e desenvolvimento biofarmacêutico e indústrias transformadoras. Para receber a certificação, os indivíduos devem completar quatro cursos de formação através CfPIE. Três cursos deve ser de entre os cursos básicos, que incluem temas como a validação de sistemas de computador, boas práticas de fabricação, validações de processos e procedimentos de comunicação. Para o prato final, os indivíduos podem escolher entre 13 cursos eletivos sobre temas como os regulamentos da FDA e inspecções, redação técnica, gestão de projetos, conceitos básicos de finanças e garantia de qualidade de auditoria. Depois de completar cada curso, os candidatos devem passar no exame de curso para ganhar credenciais de certificação.
Certificação GLP
O actual Boas Práticas de Laboratório Certified Compliance Professional (cGLP) é voltado aos responsáveis pela conformidade em um ambiente de laboratório. Semelhante a certificação de GMP, os candidatos são obrigados a completar quatro cursos e passar no exame oferecido no final de cada curso. Os três cursos básicos necessários são Gestão Eficaz Laboratório de Segurança, Boas Práticas de Laboratório (BPL) para os testes pré-clínicos e Operacional Padrão escrever eficaz os procedimentos e demais documentos do processo. Para o quarto curso, os indivíduos podem escolher entre sete cursos que abrangem temas como os regulamentos da FDA, testes de estabilidade, redação técnica, gerenciamento de projetos e análise estatística dos dados de laboratório.
Sobre CfPIE Certificações
As agências reguladoras dos setores de ciências da vida, por vezes, exigem um GMP, GLP ou outra certificação CfPIE. Os profissionais também podem optar por buscar a certificação para o aprimoramento de competências ou potencial crescimento do emprego. Além desses programas de certificação, CfPIE oferece cursos de treinamento e desenvolvimento profissional, bem como sete outras certificações, nas áreas de biotecnologia, produtos biofarmacêuticos, aparelhos médicos, produtos farmacêuticos e da pele e cosméticos.
Certificações nha vs. Certificações aapc
O que é a certificação capm?