Exigências de registro da fda para loções

A Food and Drug Administration tem leis de registro definidos para loções.

Todos os anos, milhares de loções prometem fazer milhares de coisas diferentes. Um pode prometer a pele com aparência mais jovem, enquanto outro promessas para remover sardas. Infelizmente na área de loção, charlatães abundam. Em um esforço para acabar com práticas enganosas, a Food and Drug Administration, ou FDA, exige que todas as loções para ser registrado, e se reivindicações médicas são feitas, elas têm de ser apoiadas por provas científicas.

Cosmético ou de Drogas

  • De acordo com a FDA, que pode ser difícil de discernir se uma loção é um cosmético, uma droga ou ambos. Depende das reivindicações feitas. Por exemplo, se um fabricante afirma "a pele com aparência mais jovem" estas palavras são subjetivos, já que "a pele com aparência mais jovem" não está bem definido. A FDA pergunta se este é um pedido médico. Se for, então é uma droga, e tem que ser registrado como tal. A FDA faz testes em um medicamento, para validar as reivindicações ou negá-los. A série de testes e o processo de aprovação é longo, às vezes levando anos antes de adquirir o rótulo aprovado pela FDA.

Marcação



  • Como parte do processo de registro, os ingredientes na loção devem ser listados no rótulo. A proporção exata pode ser mantida confidencial ou de propriedade. Outra exigência no rótulo é que os ingredientes ser listados na ordem decrescente de predominância. Por exemplo, se o rótulo diz "água, azeite e óleo de laranja", a loção contém principalmente água, seguido de azeite, em seguida, um pouco de óleo de laranja. Se é uma droga, ambos os ingredientes activos e inactivos devem ser listados, de novo em ordem. Se é tanto uma droga e um cosmético, tanto as leis de registro de cosméticos e medicamentos estão em vigor.

Programa de Registro Cosmetic voluntária

  • registro deste programa é voluntária para os fabricantes ou distribuidores de cosméticos. O critério é rigoroso, no entanto. Nenhuma reivindicação médica pode ser feito, como "a pele com aparência mais jovem." O registo é benéfica para os fabricantes, uma vez que, se todos os ingredientes pode ser perigoso, o FDA aponta estes para fora antes que possam prejudicar o público.

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