Como obter a aprovação do IRB

Alunos e professor que trabalham no laboratório

Se você realizar uma pesquisa em nível universitário ou em uma instituição de pesquisa, tais como um hospital ou laboratório, você provavelmente precisará de aprovação Institutional Review Board para começar. Toda pesquisa envolvendo seres humanos e animais devem obter a aprovação IRB. Geralmente, os membros do IRB são funcionários da universidade e da comunidade. Seu objetivo é garantir que os investigadores não coloque sujeitos humanos e animais em risco desnecessário durante projectos de investigação. Embora os procedimentos variam de acordo com instituição, seguindo alguns passos básicos podem aumentar suas chances de obter a aprovação IRB.

  • Completar um curso de formação IRB. Muitas vezes, as universidades, como a Universidade de Columbia, em Nova York, oferecer cursos de formação on-line IRB. Alguns exigem que você completar estes módulos antes de submeter um protocolo de pesquisa com o IRB. Se a sua instituição não tem esse requisito, se familiarizar com o propósito e os procedimentos antes de avançar do seu IRB.

  • Comente partes-chave de sua investigação proposta. verifique todas as partes da pesquisa que envolvem seres humanos e animais. IRBs estão preocupados com os potenciais riscos enfrentados pelos participantes em seu estudo e como você pretende mitigar esses riscos. Eles também querem garantir que você receba o consentimento para a participação de seus seres humanos, que inclui alertando-os para os riscos e benefícios associados à sua participação. Se você está trabalhando com indivíduos animais, o IRB quer garantir que você está seguindo o protocolo sobre ética e outras questões.

  • Consulte um membro da equipe IRB encarregado de revisar protocolos antes que eles atinjam a placa para revisão. Fazer perguntas e receber esclarecimentos sobre quaisquer problemas antes de enviar o seu protocolo. A maioria dos IRBs boas-vindas a esta abordagem, porque reduz erros e aumenta a probabilidade seu protocolo serão aceites em tempo hábil com revisões mínimas.



  • Obter e concluir um protocolo IRB e as formas e aplicações relacionadas. A informação exigida varia entre as entidades. A maioria das organizações disponibilizar esta informação online. protocolos IRB padrão requerem um resumo de sua pesquisa, semelhante ao que você daria sobre uma proposta de concessão. Suas informações incide sobre preocupações dos sujeitos humanos e animais, em vez de sobre o impacto do seu trabalho dentro da academia ou outra área.

  • Apresentar a sua candidatura. Esperar. Alguns IRBs são notórias para tempos de resposta lentos. Envie o seu protocolo com a antecedência da data de início desejada possível. Você não pode começar atividades de pesquisa até que o seu receber a aprovação IRB.

  • Receber ou uma aprovação imediata ou um pedido de esclarecimentos, alterações ou obter mais informações. Que pedidos IRB de você em uma segunda iteração varia significativamente dependendo da natureza de sua pesquisa e a qualidade da sua proposta. Em alguns casos, você simplesmente precisa mudar o fraseio. Outras vezes, você pode ser solicitado para justificar certos riscos ainda mais ou fazer alterações no atacado para o seu projeto. Em alguns casos, o IRB rejeita sua proposta.

  • Comece o seu trabalho depois de receber a aprovação IRB. Normalmente, você deve informar ao IRB, normalmente depois de um ano, para ter a sua aprovação renovado e alargado. Se o protocolo for negado, reagrupar e reconfigurar o estudo para obter a aprovação IRB.

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