Como importar equipamentos médicos

Uma sala de operação vazia.

Há várias tarefas contínuas, associadas com a importação de equipamentos médicos. Estas incluem notificações prévias de importação, registro, aprovações e acompanhamento pós-importação e relatórios. Você deve aderir a United States Food and Drug Administration (FDA), Federal Communications Commission (FCC), e os regulamentos da Alfândega e Proteção de Fronteiras. O processo de importação não pode começar até que os requisitos pré-mercado da FDA foram cumpridos. Os requisitos detalhados de importação de equipamento médico pode ser encontrada no site da FDA sob dispositivos médicos.

Coisas que você precisa

  • a aprovação da FDA
  • Recibo de venda
  • Bill de desembarque
  • Escolha uma porta aduaneira de entrada que será conveniente para você pegar seu equipamento médico de. A lista de portas está disponível no site da Alfândega dos EUA e Proteção de Fronteiras.

  • Arquivo FCC Formulário 740 com a alfândega no dia da importação ou antes da importação, se o equipamento médico que está a importar é a frequência controlada. Este formulário está disponível no site da FCC.

  • Envie o equipamento médico vínculo de arquivamento papelada para aduaneiras do porto EUA que você escolheu. A forma de ligação Customs 301 está disponível no site da Alfândega dos EUA e Proteção de Fronteiras.



  • Presente à Alfândega a aprovações FDA, recibo de vendas e quaisquer outros documentos que foram dados referentes ao equipamento médico.

  • Dê Customs o projeto original de desembarque do embarcador ou transportadora que você usou. O expedidor ou transportador você usa já deve estar ciente dos requisitos aduaneiros. Aduaneiros podem realizar um exame de carga, porque alguns equipamentos médicos emite radiação ou é a frequência controlada. Além disso, a rotulagem correcta deve ser identificado como exigido pela FDA. Em ambos os casos, o exame será feito à custa do operador.

  • Pagar impostos e as taxas para o caixa das Alfândegas.

  • Pegue o seu equipamento médico da área de inspecção designado. Se um formulário de autorização é necessária, a Alfândega irá fornecer a você.

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