As empresas farmacêuticas investem bilhões de dólares em pesquisa e desenvolvimento (R&D), na esperança de encontrar curas ou tratamentos mais eficazes para muitas indicações. No processo, eles esperam recuperar seus investimentos e ter lucro. cuidados de saúde moderna depende mais do que nunca sobre os produtos farmacêuticos como terapia de manutenção e uma alternativa à cirurgia. O papel da indústria tem crescido, mas assim que tem os riscos. Consumidores (pacientes) esperam mais do que nunca, a concorrência de medicamentos genéricos decisores é duro e as exigências da FDA são rigorosos.
Pesquisa e desenvolvimento
R&D de novos medicamentos e tratamentos para uma variedade de desordens tornou-se mais complexa e especializada. Segundo a Associação de Fabricantes Farmacêuticos (PhRMA), um consórcio de empresas farmacêuticas, os gastos da indústria no R&D em novas terapias totalizaram US $ 67,4 bilhões em 2010. Muitos desses novos compostos foram biofármacos, 300 dos quais foram aprovados pelo FDA entre 2000 e 2010. A capacidade destas empresas para recuperar os seus investimentos e virar um lucro depende de quantas terapias fazer -lo através do processo de aprovação, o que pode levar até uma década. De acordo com o Instituto Cato, o custo do desenvolvimento de drogas tem subido por mais do que 400 por cento em menos de 20 anos. O Office of Technology Assessment estima o custo de desenvolvimento de uma nova droga médias $ 394 milhões. As empresas farmacêuticas devem realizar, em média, 60 ensaios clínicos de cada novo medicamento para aprovação de comercialização e dezenas mais para estender essa homologação para novas indicações. Depois disso, eles têm apenas alguns anos de proteção de patente antes de as empresas concorrentes estão autorizados a fabricante de seus produtos em uma fração do custo.
Regulamentação do governo
O grau de regulação governamental da indústria farmacêutica também determina a rentabilidade. Cada administração sucessiva governo federal regula a indústria farmacêutica a um grau diferente. Alguns países, como o Canadá ea Alemanha, têm controles de preços, ou bonés, produtos farmacêuticos vendidos em suas fronteiras. Além disso, o governo dos EUA e do FDA exercer um grande controle sobre a publicidade farmacêutica ea "reivindicações" do que um determinado medicamento pode e não pode fazer. Cumprindo com as restrições destes órgãos reguladores custa empresas farmacêuticas milhões de dólares por ano. De acordo com o Instituto Cato, de 85 por cento do custo de desenvolvimento farmacêutico vai para cumprir com os regulamentos da FDA, que ascendem a um imposto sobre o investimento na investigação biomédica.
demanda do consumidor
Durante as últimas décadas, a demanda do consumidor para produtos farmacêuticos como terapia de manutenção, bem como "estilo de vida" drogas que melhoram a saúde e bem-estar, têm crescido tremendamente. Este aumento é um dos principais motores de crescimento da indústria. "Blockbuster" drogas como Claritin, Viagra e Lipitor, foram muito publicitado, alimentando a demanda do consumidor. De acordo com Marketing Médico & Media, direct-to-consumer gastos com publicidade atingiu um ponto de $ 5200000000 alta em 2006. pacientes instruídas têm impulsionado a explosão-escrita, prescrição no consultório do médico, impulsionando as vendas desses medicamentos para as centenas de milhões de dólares. Além disso, a terapia adaptada está se tornando uma parte maior da quota de mercado farmacêutica como teste genético permite a terapias novas, altamente segmentados para muitas condições. Como grande sucesso medicamentos de marca vão off-patente, a demanda do consumidor por menos caros versões, genéricos está aumentando.
Seguradoras e Managed Care
Nos Estados Unidos, os preços são fixados por um sistema de livre mercado, embora as organizações individuais de cuidados de saúde (por exemplo, Medicare, gerido cuidados empresas) têm formulários que incluem seleções de terapias diferenciados a preços diferentes. Os consumidores raramente pagam o preço total para medicamentos prescritos, que na maioria das vezes são pagos por seguradoras de terceiros. pagadores de terceiros são capazes de negociar preços mais baixos para as drogas, deprimindo assim, os preços e reduzindo as margens de lucro para as empresas farmacêuticas.
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