Um Institutional Review Board (IRB) é uma comissão dentro de uma organização acusada de conformidade com os regulamentos federais e institucionais de pesquisa envolvendo seres humanos. O IRB Comentários de um documento chamado um protocolo IRB que é desenvolvido e apresentado pelo pesquisador. A fim de assegurar o cumprimento, o IRB supervisiona o processo de investigação através de reuniões regulares, analisa vários aspectos da pesquisa e concede a aprovação condicional proposto.
Compliance Federal
Enquanto os requisitos institucionais podem variar, conformidade devem cumprir as normas federais. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) especifica esses requisitos em códigos 45 e 46. O IRB deve examinar o protocolo e documentação de acompanhamento para determinar que ele está em conformidade.
Introdução, Hipótese e Fundamentação
Enquanto as instituições têm necessidades individuais e formatos para os protocolos, este é um documento com várias seções de demonstração do cumprimento tratamento ético dos sujeitos de pesquisa humanos. A introdução deve conter uma razão para a realização do estudo. A hipótese deve conter uma declaração testável relacionados à pesquisa. O raciocínio científico deve explicar por que o estudo deve ser feito.
Assunto Seleção, Participação e Recrutamento
O protocolo deve conter critérios de selecção assunto. Este critério deve explicar a base para a exclusão de assuntos. A pesquisa deve incluir membros de ambos os sexos e das minorias, de modo a reflectir a proporção de grupos na população em geral a menos que haja uma razão convincente para a exclusão de um grupo particular. Critérios para a retirada sujeitos do estudo devem ser incluídos. O método de recrutamento para assuntos devem ser incluídos. Qualquer material de recrutamento devem ser incluídos nos documentos comprovativos.
Riscos e Benefícios
O IRB deve conter informações detalhadas sobre os potenciais benefícios e riscos. Um risco é definido como um dano provável. Um benefício é definido como um resultado desejado. Os riscos devem ser minimizados e proporcionais aos benefícios. O CRI é responsável para a pesagem dos riscos e benefícios. Os riscos podem incluir danos físicos e psicológicos. Invasão de privacidade, consequências económicas e sociais e quebra de sigilo também são considerados riscos.
Confidencialidade e armazenamento de dados
O pesquisador deve estabelecer procedimentos no protocolo para manter a confidencialidade assunto quando apropriado. Isto inclui se a identidade assunto será especificado pelos códigos e se os arquivos serão bloqueados. O investigador deve especificar quais os dados serão utilizados para e se será disponibilizado para outros pesquisadores os dados. O protocolo deve especificar o tipo de métodos de análise que irá ser utilizados com os dados incluindo manipulações e métodos estatísticos.
Como escrever uma proposta de pesquisa da ciência
Como escrever um papel clínico
Ética em questionários
As questões éticas em projeto de pesquisa
As principais características de concepção quantitativa
Quais são os dois tipos de métodos de pesquisa em sociologia?
Força & fraqueza da pesquisa quantitativa