Os 10 princípios do estilo de vida gmp

O primeiro princípio do GMP é desenvolver procedimentos detalhados passo-a-passo, por escrito, que fornecem uma "roteiro" para a consistência no desempenho. Procedimentos escritos para permitir que os padrões de trabalho para ser claramente estabelecido, garantindo que uma tarefa ou procedimento é realizado da mesma maneira de cada vez, com cada passo seguido, tal como estabelecido nas instruções escritas.

Os procedimentos escritos só serão eficazes se forem seguidas à risca, por isso é importante que seja permitido nenhum corte curto ou modificações. Qualquer desvio das instruções escritas podem afetar negativamente a consistência na qualidade do produto.

O terceiro princípio GMP exige documentação pronta e precisa do trabalho, permitindo, assim, o cumprimento dos regulamentos e a capacidade de rastrear quaisquer problemas. registros precisos fornecer uma maneira de avaliar o que aconteceu se há sempre um problema ou reclamação sobre um produto. Esse registro também narra os passos precisos tomadas relativas às regulamentações GMP.

Este princípio GMP assinala a importância de validar que todos os sistemas e processos estão funcionando como eles são feitos para. Isto é conseguido através de documentação e seguir corretamente os procedimentos escritos, garantindo assim que a qualidade e consistência são realizados de acordo com o plano.

O princípio quinta GMP descreve a importância de integrar a produtividade, a qualidade do produto e segurança dos empregados no projeto e construção de instalações e equipamentos da empresa. Isto reforça os objectivos de qualidade e consistência em todas as fases do processo.

Equipamentos e instalações deve ser mantido adequadamente, com registros documentados para fazer backup de todo o trabalho feito. Isso minimiza quaisquer preocupações de segurança e evita possíveis problemas relacionados à contaminação e controle de qualidade.

competência trabalho deve ser claramente demonstrado por cada um dos empregados relativos ao seu trabalho. GMP requer um funcionário para ser completamente competente em seu papel. No entanto, a definição de competência pode variar para diferentes pessoas, por isso é importante que as competências de trabalho claramente definidos e desenvolvidos estão em vigor relativa a cada trabalho.

O princípio GMP oitavo é para assegurar um produto está protegido de contaminação. O primeiro passo para alcançar este objectivo é fazer a limpeza no local de trabalho um hábito diário. Uma vez que o grau de limpeza necessária depende do tipo de produto a ser fabricado, as normas devem ser postas em prática para garantir a limpeza adequada orientações sejam seguidas.

Este princípio envolve a construção de qualidade diretamente em produtos através do controle sistemático de componentes e processos relativos a cada produto. O controle de qualidade inclui áreas como a fabricação, embalagem, rotulagem, distribuição e comercialização. Ao colocar controles claramente definidas sobre todas estas áreas e mantendo, registros oportunas precisos, a qualidade é construída em todas as fases de produção.

Finalmente, a única maneira de determinar o quão bem GMP está sendo implementado é a realização de auditorias periódicas planejado para avaliar o sucesso de conformidade com os regulamentos do PBF.