Requisitos de certificação de gmp

As empresas devem passar por inspeções de BPF executados por agências reguladoras nacionais. Passando as avaliações e análise são necessários para a certificação.

processos de fabrico são claramente definidas e controladas. Processos envolvidos na fabricação do produto exigem consistência para atender aos padrões de qualidade estabelecidos. Todos os processos controlados e monitorados regularmente ajudar a empresa a determinar as falhas que dificultam a fabricação. Ele ajuda os analistas a encontrar soluções e corrigi-los imediatamente.

instruções e procedimentos da empresa são claras e inequívocas. Todas as informações fornecidas pela administração deve ser simples e fácil de entender. Eles devem ser claro, conciso e preciso para a execução adequada. Os funcionários e especialistas de qualidade deve compreender todos os procedimentos de fabricação em que estão envolvidos. O conhecimento dessas coisas irá ajudá-los a realizar tarefas e deveres completamente e em pé de igualdade com as normas estabelecidas.

Os operadores de equipamentos de fabricação de executar e documentar procedimentos. Funcionários designados para executar tarefas operacionais devem escrever e gravar as suas observações clara e completamente. Esta informação é útil na avaliação da produtividade, qualidade e eficiência. Os dados gravados manualmente ou com o uso de tecnologia moderna. tais como computadores, ajuda os operadores a analisar e avaliar os processos de fabricação regularmente. Isto é necessário para o processo e a melhoria da qualidade.

A administração da Companhia examina queixas sobre os produtos no mercado e recorda lotes defeituosos através de um método eficaz. A empresa é responsável por quaisquer inconsistências ou deficiências nos produtos fabricados e lançados no mercado. A organização deve recolher os produtos defeituosos ou perigosos do mercado imediatamente. Garantir a segurança de saúde e bem-estar dos consumidores é deve ser primordial para a empresa.

Um certificado de produto (COPP ou TRS 823, 863) é um documento que certifica um produto específico recebido uma autorização para distribuição no mercado de consumo e passou padrões de qualidade estabelecidos pelo país onde a empresa pretende distribuí-lo. Ele garante que o produto ou serviço atende aos padrões e propósitos específicos para a sua produção. OMS emite um COPP quando o produto em questão está sob consideração para uma licença de produto que vai autorizar a sua importação e venda. acção administrativa é necessária para a renovação, ampliação, alteração ou revisão de uma tal licença. Outros documentos necessários são declaração de estado de licenciamento (TRS 823, 863), e certificado de lote (TRS 823, 863) para a certificação da OMS GMP.