A FDA ou Food and Drug Administration, é uma agência dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Esta agência monitora empresas em alimentos e indústrias relacionadas com a droga e garante essas empresas estão a cumprir com as leis e regulamentos da FDA. Uma das maneiras isso é feito é através de uma Auditoria Food and Drug Administration, também conhecido como uma inspecção. Preparando sua empresa com antecedência irá ajudá-lo a passar pela auditoria FDA.
Criar um folheto informativo sobre a sua empresa para o auditor FDA. A brochura deve incluir uma visão geral da sua empresa, quaisquer organogramas ou dados demográficos, sua matriz corporativa, todas as ações de campo recentes da sua empresa e quaisquer queixas recentes da empresa.
Escolha quais os funcionários irão interagir com o auditor. Você deve ter um funcionário designado como o facilitador principal, bem como os funcionários de sua equipe de gestão, controle de pessoal da sala, se for o caso, e os especialistas dentro da sua empresa que lidam com conceitos ou processos específicos.
Prepare seus funcionários. Cada funcionário precisa estar preparado para responder a perguntas que podem ser feitas pelo auditor FDA. Algumas perguntas comuns de auditores da FDA são sobre as políticas da empresa, descrições de cargos e funções, procedimentos de formação e possíveis erros nos sistemas da empresa. Certifique-se de todos os funcionários que você escolhe são totalmente atualizado sobre todos estes tópicos. Se um funcionário não pode responder a uma pergunta feita pelo auditor, instruí-los a admitir que não sei, mas assegurar o auditor que eles vão obter as informações o mais rápido possível.
Prepare a sua facilidade para inspeção. auditores FDA irá inspecionar produtos, rotulagem, materiais e equipamentos, bem como toda a documentação relativa a estes domínios. Tenha certeza que você tem a documentação pronta e que sua instalação é limpo, funcionando corretamente e pronto para a inspeção.
Programe seus melhores trabalhadores para o dia da inspecção. O auditor FDA será apenas a falar com alguns funcionários, mas ele vai examinar a qualidade de cada um dos seus procedimentos e sistemas e observando os trabalhadores geral, pois as tarefas de trabalho completas. Seja certo empregados de problema e os trabalhadores mais novos não estão de plantão quando o inspector chega, se possível.
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